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DECLARACION DE CONSENSO RELATIVA A IMPLANTES MAMARIOS DE LA EQUAM

por el Comité Europeo de Valoración de Calidad y Productos Sanitarios en Cirugía Plástica

Declaración de Consenso de 4 de julio de 1998, relativo a implantes mamarios que fue firmada por los Delegados de la República Checa, Lituania, Alemania, Bulgaria, Noruega, Suecia, España, Austria, Dinamarca, Grecia, Sudáfrica, Holanda, Italia, Suiza, Finlandia, Israel, Polonia y Bélgica.

Resumen de las deliberaciones de los miembros representantes de los 33 países de EQUAM:

    » La silicona es utilizada ampliamente y en el presente es un material esencial en la vida diaria. No existe mejor material alternativo en el momento actual. En todos los campos de la Medicina y Cirugía, los implante y productos médicos fabricados de silicona son esenciales no solo para el bienestar, sino con frecuencia para la supervivencia.

    » Estudios actualizados continúan comprobando que los implantes rellenos de gel de silicona no producen cáncer ni otras enfermedades malignas.

    » Existen datos científicos - clínicos, inmunológicos y epidemiológicos concluyentes acerca de que los implantes mamarios rellenos de gel de silicona no causan ninguna enfermedad autoinmune ni del tejido conjuntivo.

    »No hay evidencia científica de que exista una alergia a la silicona, intoxicación por silicona, enfermedad atípica o "nueva enfermedad" producida por la silicona. Existe una reacción normal a cuerpo extraño referente a cualquier implante, pero no se trata de una enfermedad inmune.

    » Los implantes de silicona no afectan negativamente el embarazo ni la alimentación con leche materna o la salud de los niños alimentados con la misma.

    » Los pacientes con implantes mamarios necesitan un seguimiento regular y en caso de que esté indicado el adecuado estudio de imagen de las mamas.

    » Los exámenes de laboratorio para la detección de silicona no tienen ningún valor clínico. No se han detectado anticuerpos específicos frente a la silicona.

    » EQUAM es de la opinión de que existe una gran necesidad en cuanto a un estándar europeo armonizado y especifico a los implantes mamarios. EQUAM insiste que los países europeos lleguen a un consenso cuanto antes.

    » EQUAM recomienda una investigación continua clínica y básica para seguir mejorando los implantes mamarios y las nuevas tecnologías en Cirugía Plástica.

    » Los reportajes objetivos en los medios de comunicación contribuyen a dar seguridad a los pacientes. EQUAM proveerá a los medios de comunicación de toda la información más reciente acerca de los implantes y de nuevas tecnologías en Cirugía Plástica.

               

              LA MESOTERAPIA NO HA RESULTADO SER UNA ALTERNATIVA SEGURA A LA LIPOSUCCIONES.

               American Society for Plastic Surgeons

              http://www.plasticsurgery.org/news_room/press_releases/Mesotherapy

              Para su divulgación, 18 de Abril, 2005

              La ilusión de poder eliminar acúmulos  indeseados  de grasa simplemente con una serie de inyecciones, técnica conocida como “Mesoterapia”, suena demasiado bueno para llegar a ser verdad.   Según un informe  emitido por  el Comité de  Dispositivos y Técnicas de Sociedad Americana de Cirugía Plástica, publicado el 15 de abril del 2005 en la revista Plastic and Reconstructive Surgery®, indica que los pacientes deben ser cautelosos en cuanto a la técnica de la “Mesoterapia”  hasta que su seguridad y la eficacia del procedimiento sean confirmadas.

              “La oferta de tener a mano un método permanente para la eliminación de grasa y esculturización del cuerpo es obviamente muy algo muy  atractivo, pero la Mesoterapia no ha probado ser  una cura milagrosa para hacerla mas delgada” así lo dice Alan Mataraso, M.D. co-autor del estudio, “el problema de la Mesoterapia es que se encuentra toda envuelta en un gran  misterio. La liposucción, sigue siendo el único método probado que, con seguridad, elimina de forma permanente la grasa”.

              Presentada como una alternativa no quirúrgica a la liposucción, la Mesoterapia  implica el uso de medicaciones y de extractos de  plantas que son  inyectados a los pacientes a nivel de las distintas capas  de  grasa  y del tejido conectivo  de la piel. Los ingredientes inyectados pueden incluir   agentes que dilatan vasos sanguíneos, medicaciones anti inflamatorias del tipo no esteroideo, enzimas, nutrientes, antibióticos y hormonas. La Mesoterapia es utilizada junto a  modificaciones del patrón dietético, terapias del reemplazo hormonal, ejercicio y suplementos alimenticios. No existe ninguna droga o medicación aprobada por el Food and Drug Administration (FDA) para el uso específico de la Mesoterapia.  

              Aunque la práctica de la Mesoterapia se ha utilizado en Europa por décadas, solo hasta hace muy poco tiempo esta siendo  introducida  en los Estados Unidos. No hay estudios científicos publicados que demuestren si los efectos son permanentes, como funciona este tipo de terapia o que tan segura es para los pacientes.  Además, no hay evidencia de estandarización en el uso de la Mesoterapia. Los tipos de drogas utilizadas varían de médico a médico al igual que la cantidad y la frecuencia de inyecciones.

              El costo de la Mesoterapia puede  ubicarse entre  $1.000 a $1.500 por  tratamiento, requiriendo hasta tres a seis sesiones. Esto puede llegar a ser costoso para los pacientes  sin recibir los resultados deseados.

              “Los cirujanos plásticos investigan constantemente métodos a fin de ayudar  a los pacientes en alcanzar el aspecto deseado; sin embargo, la salud de los pacientes y su seguridad es siempre primordial  en nuestro pensamiento, " así lo dijo el Dr. Matarasso. "No existe información sobre qué es lo que le ocurre  a los ácidos grasos  en las zonas tratadas  o en que forma los ingredientes inyectados afecten otros tejidos y órganos del cuerpo.  Simplemente, hay demasiadas cosas que giran alrededor de la Mesoterapia de las cuales no existe información para decir que la Mesoterapia es indiscutiblemente segura para los pacientes.”   

              Actualmente, la liposucción es el único método que  ha probado eliminar con seguridad y con eficacia la grasa no deseada en áreas específicas del cuerpo. Según estadística de los ASP, la liposucción es el procedimiento quirúrgico cosmético más popular del año 2004, con más de 325.000 procedimientos realizados en los Estados Unidos por año.

              “Sin data suficiente que apoye la presunción de que la Mesoterapia funciona, este procedimiento  pareciera ser una  terapia mística," asi lo dice  Susan Kaweski, MD, Jefe del Comité de los Datos de la  Asociación Americana de Cirugía Plástica,. "el comité de los Datos no ha visto ningún estudio, a largo plazo, que demuestre que la Mesoterapia, en efecto, elimina la grasa del cuerpo. Necesitamos saber mucho más sobre este procedimiento antes de que los cirujanos plásticos puedan avalar la Mesoterapia y recomendarla a los pacientes."

              La Sociedad Americana de Cirugía Plástica es la organización más grande de cirujanos plásticos certificados en el mundo. Con más de 5.000 miembros, esta asociación es reconocida como  la autoridad y fuente de información en lo relativo a los avances en cirugía plástica, cosmética y reconstructiva. La ASP abarca a 94 por ciento de todos los cirujanos plásticos 

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